NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg 1,5 ml sol inj en stylo prérempli

Les patients devront être suivis pour lessignes d’infections respiratoires, qui devront être diagnostiqués aussiprécocement que possible et traités efficacement. Avant de débuter le traitement par la somatropine chez lespatients atteints d’un syndrome de PraderWilli, une recherche des signesd’obstruction des voies aériennes supérieures, d’apnée du sommeil oud’infection respiratoire, devra être effectuée. Chez les patients présentant un syndrome de Prader-Willi, letraitement devra toujours être associé à un régime hypocalorique.

• N�arr�tez pas NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir parl� pr�alablement � votre m�decin.
• Ceci r�duit le risque de contamination, d’infection, de fuite de solution, d’obstruction des aiguilles et de dose incorrecte.
• Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance.
• Si la prise de somatropine pendant l’allaitement est nécessaire, l’allaitement doit être interrompu.
• Celle-ci pourrait être utile si vous devez voir un professionnel de la santé ou faire appel aux services d’urgence.

Indications pour l’utilisation

La dose peut être augmentée progressivement en fonctiondes besoins du patient, déterminés par le taux d’IGF-1. La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour (1,4 mg/m2de surface corporelle par jour). Des doses plus élevées peuvent êtrenécessaires si la vitesse de croissance est trop faible. Il estpossible qu’un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 moisde traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). La somatropine, le composant actif du médicament, a un effet prononcé sur le métabolisme des protéines, des glucides et des graisses. Chez les enfants présentant un déficit en GH (hormone de croissance), l’Omnitrope agit sur les plaques d’épiphyse des os tubulaires, stimulant ainsi la croissance des os squelettiques en longueur.

De rares cas de douleurs de la hanche, du genou ou de boiterie ont �t� rapport�s chez les enfants prenant NORDITROPINE FLEXPRO. Ces sympt�mes peuvent �tre li�s � une maladie qui affecte la partie sup�rieure du f�mur (maladie de Legg-Calv�) ou � un glissement de l�extr�mit� du f�mur par rapport au cartilage (�piphysiolyse de la t�te f�morale) et peuvent ne pas �tre dus � NORDITROPINE FLEXPRO. L’effet du produit dégradé n’est pas différent de celui de Norditropine SimpleXx et Norditropine.

Que contient ce médicament ?

L’épiphysiolyse fémorale supérieure survient plus fréquemment encas de troubles endocriniens et la maladie de Legg-Calvé-Perthes survient plusfréquemment en cas de petite taille. Mais il n’est pas déterminé si ces deuxpathologies sont, ou non, plus fréquentes lorsque les enfants sont traités parla somatropine. Le diagnostic doit être envisagé lorsqu’un enfant présente unegêne ou une douleur au niveau de la hanche ou du genou. Lors de la surveillance après commercialisation, de rares casde mort subite ont été rapportés chez des patients présentant un syndrome dePrader-Willi et traités par la somatropine, bien que la relation de causalitén’ait pas été démontrée.

Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance. Un traitement concomitant par des glucocorticoïdes inhibe leseffets stimulants de la croissance de Omnitrope. Le traitement substitutif parglucocorticoïdes des patients présentant un déficit en ACTH doit être ajustéavec précaution afin d’éviter tout effet inhibiteur sur la croissance.

En cas de déficit somatotrope secondaire à https://mitiendaonlinesoada64.wordpress.com/2024/12/12/comment-minimiser-le-stress-oxydatif-sous-cycle-de/ un traitementantitumoral, il est recommandé de surveiller les signes éventuels de récidivedu processus tumoral. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitéessur l’utilisation de la somatropine chez la femme enceinte. Les étudeseffectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur latoxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). La somatropine n’est pasrecommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréern’utilisant pas de contraception. N�utilisez pas le stylo de Norditropine NordiFlex, si la solution d�hormone de croissance � l�int�rieur est opaque ou color�e. Iln’existe pas de données ou il existe des données limitées surl’utilisation de la somatropine chez la femme enceinte.